hfbHealth, Food & BiotechnologyHealth, Food & Biotechnology2712-7648РОСБИОТЕХ10.36107//hfb.2025.i4.s306hfb-306Research ArticleРЕДАКТОРСКАЯ СТАТЬЯEDITORIALОт протокола к публикации: почему этическое одобрение является обязательным этапом научного исследованияFrom Protocol to Publication: Why Ethical Approval is a Mandatory Step in Researchhttps://orcid.org/0000-0003-0328-3109КосычеваМарина АлександровнаKosychevaMarina A.kosychevama@mgri.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8252-6150ТихоноваЕлена ВикторовнаTikhonovaElena V.Российский государственный геологоразведочный университет имени Серго Орджоникидзе (МГРИ), Москва, РоссияSergo Ordzhonikidze Russian State University for Geological Prospecting (MGRI), Moscow, Russia20251002202674612Copyright © Косычева М.А., Тихонова Е.В., 20262026Косычева М.А., Тихонова Е.В.Kosycheva M.A., Tikhonova E.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.hfb-journal.ru/jour/article/view/306

Статья посвящена анализу роли и нормативных требований к этической экспертизе в современных биомедицинских исследованиях с участием людей и животных. В условиях роста числа исследований в области здоровья, питания и биотехнологий соблюдение этических норм перестает быть формальностью и становится основой научной добросовестности, достоверности данных и общественного доверия. Авторы обосновывают получение одобрения исследования независимым  этическим  комитетом как неотъемлемого условия для публикации в рецензируемых научных журналах. На основе анализа международных руководств (Хельсинкская декларация, принципы GCP, директива 3R и ARRIVE) детализируется, какую информацию в контексте этического одобрения авторам необходимо представить в разделе «Материалы и методы». Приведены типовые формулировки дисклеймеров об участии в эксперименте людей или животных для различных типов исследований, даны практические рекомендации по их оформлению. Особое внимание уделяется системному подходу к экспертизе этическими комитетами, которая должна охватывать не только оценку дизайна исследования, но и условия содержания животных, квалификацию персонала, а также соответствие принципам надлежащей лабораторной практики для доклинических испытаний. Статья адресована исследователям, руководителям научных проектов и членам этических комитетов в кчестве рекомендаций для соответствия стандартам научной этики при подготовке публикаций.

This editorial analyses the role and regulatory requirements for ethical statements in modern biomedical research involving humans and animals. With the growing number of studies in health, nutrition, and biotechnology, adherence to ethical standards is no longer a formality and is becoming the foundation of scientific integrity, data reliability, and public trust. The article substantiates the mandatory approval of an independent ethics committee as an essential condition for publication in peer-reviewed scientific journals. Based on an analysis of international guidelines (the Declaration of Helsinki, GCP principles, the 3Rs, and ARRIVE), the information regarding ethical approval required of authors in the "Materials and Methods" section is detailed. Standard disclaimer formulations for various types of studies are presented, along with practical recommendations for their implementation. The focus is on a systematic approach to ethical statements, which should encompass not only an assessment of the study design but also animal welfare conditions, personnel qualifications, and compliance with the principles of Good Laboratory Practice for preclinical trials. This article is intended for researchers, project managers, and members of ethics committees to scientific ethics standards when preparing publications.

этическая экспертизаэтический комитетХельсинкская декларациянадлежащая лабораторная практикапринципы 3Rинформированное согласиегуманное обращение с животныминаучная публикациянаучная добросовестностьethics committee review and approvalethics committeeDeclaration of Helsinkigood laboratory practice (GLP)3R principlesinformed consenthumane treatment of animalsscientific publicationscientific integrityReferencesМекеко, Н. М. (2023). Дисклеймеры в тексте научной статьи. Журнал работа и карьера, 2(1), 4-7. https://doi.org/10.56414/jeac.2023.34Мекеко, Н. М. (2023). Дисклеймеры в тексте научной статьи. Журнал работа и карьера, 2(1), 4-7. https://doi.org/10.56414/jeac.2023.34Тихонова, Е. В., & Косычева, М. А.(2024). Ретракции в академическом дискурсе: от стигмы к культуре научной ответственности. Health, Food & Biotechnology, 6(2), 6–15. https://doi.org/10.36107/hfb.2024.i2.s236Тихонова, Е. В., & Косычева, М. А.(2024). Ретракции в академическом дискурсе: от стигмы к культуре научной ответственности. Health, Food & Biotechnology, 6(2), 6–15. https://doi.org/10.36107/hfb.2024.i2.s236Annas, G. J., & Grodin, M. A. (1990). The Nazi doctors and the Nuremberg Code: Relevance for modern medical research. Medicine and War, 6(2), 120–123. https://doi.org/10.1080/07488009008408916Annas, G. J., & Grodin, M. A. (1990). The Nazi doctors and the Nuremberg Code: Relevance for modern medical research. Medicine and War, 6(2), 120–123. https://doi.org/10.1080/07488009008408916Fontanarosa, P. B., Bauchner, H., & Flanagin, A. (2024). Ethical issues in biomedical publication. In Ph. B. Fontanarosa, A. Flanagin, and Ph. Greenland (eds), Principles of scientific writing and biomedical publication: A JAMA editors guide for authors. Oxford Academic. https://doi.org/10.1093/med/9780197783030.003.0035Fontanarosa, P. B., Bauchner, H., & Flanagin, A. (2024). Ethical issues in biomedical publication. In Ph. B. Fontanarosa, A. Flanagin, and Ph. Greenland (eds), Principles of scientific writing and biomedical publication: A JAMA editors guide for authors. Oxford Academic. https://doi.org/10.1093/med/9780197783030.003.0035Katz, J. (1975). Experimentation with human beings-values in conflict. Connecticut Medicine, 39(6), 375–376.Katz, J. (1975). Experimentation with human beings-values in conflict. Connecticut Medicine, 39(6), 375–376.McGrath, J. C., & Lilley, E. (2015). Implementing guidelines on reporting research using animals (ARRIVE etc.): New requirements for publication in BJP. British Journal of Pharmacology, 172(13), 3189–3193. https://doi.org/10.1111/bph.12955McGrath, J. C., & Lilley, E. (2015). Implementing guidelines on reporting research using animals (ARRIVE etc.): New requirements for publication in BJP. British Journal of Pharmacology, 172(13), 3189–3193. https://doi.org/10.1111/bph.12955McNair, L. (2022). Ethical and regulatory oversight of clinical research: The role of the Institutional Review Board. Experimental Biology and Medicine, 247(7), 561–566. https://doi.org/10.1177/15353702221078216McNair, L. (2022). Ethical and regulatory oversight of clinical research: The role of the Institutional Review Board. Experimental Biology and Medicine, 247(7), 561–566. https://doi.org/10.1177/15353702221078216Miller, F. G., & Rosenstein, D. L. (2002). Reporting of ethical issues in publications of medical research. The Lancet, 360(9342), 1326 - 1328.Miller, F. G., & Rosenstein, D. L. (2002). Reporting of ethical issues in publications of medical research. The Lancet, 360(9342), 1326 - 1328.Tannenbaum, J., & Bennett, B. T. (2015). Russell and Burch's 3Rs then and now: the need for clarity in definition and purpose. Journal of the American Association for Laboratory Animal Science : JAALAS, 54(2), 120–132.Tannenbaum, J., & Bennett, B. T. (2015). Russell and Burch's 3Rs then and now: the need for clarity in definition and purpose. Journal of the American Association for Laboratory Animal Science : JAALAS, 54(2), 120–132.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.